人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2012第3401027号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

泰普生物科学(中国)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401027号

注册人住所：

厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407)408)409

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

变更情况：

变更日期:2014.12.30,“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101)201)301单元;2045号101)201)501单元”。

产品标准编号：

YZB/国 3234-2012

生产地址：

福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层

型号规格：

10人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测女性尿道分泌物、宫颈脱落细胞和疣体细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)23个基因型别核酸。

主要组成成分：

HPVDNA提取液、HPV23PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品、A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HPV23膜条。产品有效期:试剂盒I(核酸提取和PCR组分)保存于-20±5℃,试剂盒II(杂交组分)保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。