碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400480号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)由试剂R1(2-氨基-2甲基-1-丙醇41.7mg/mL)和试剂R2(P-硝基苯酚磷酸二钠24.1mg/mL、2-氨基-2-甲基-1-丙醇1.8mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤2.0(主波长380～430nm,光径1cm),试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.010;分析灵敏度:用浓度为436U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.044/min;准确性:相对偏差在±10%范围之内;重复性:CV≤4%;线性:在低于1500U/L线性范围内,线性相关系数R2≥

适用范围：

适用于人血清中碱性磷酸酶活性的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0533-2013碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒