肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20192400441

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：咪唑缓冲液（100mmolL）；醋酸镁（10mmolL）；N-乙烯半胱氨酸（20mmolL）；乙二胺四乙酸（2mmolL）；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（2mmolL）；R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（＞150UL）；己糖激酶（＞2500 UL）；抑制CK-MM的人抗体（＞2000UL）；葡萄糖（20mmolL）；肌酸磷酸（30mmolL）；二腺苷-5-磷酸（10μmolL）；腺嘌呤核糖核苷酸（5mmolL）；腺苷二磷酸（2mmolL）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：2×20mL R2：1×10mL；R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (免疫抑制法)	鲁械注准20192400441	R1:3×60mL R2:1×45mL	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20192400441	R1:3×60mL R2:1×45mL	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20192400441	R1:1×60mL R2:1×15mL	1440.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20192400441	R1:3×60mL R2:1×45mL	4320.00