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全数字彩色多普勒超声诊断系统

国产失效注册第二类

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳市恩普电子技术有限公司

粤械注准20182060797

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2023-09-03

结构及组成：

由主机、探头、监视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50L、75L40J、65C10L、35C20I、10L25K、30P16B。

适用范围：

适用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2020-07-17: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区

型号规格：

G30、G31、G33

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182060797”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。