引流瓶-粤穗械备20210862-器械数据

产品名称：

引流瓶

注册人名称：

广州华一生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210862

注册人住所：

广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301305室

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

结构及组成：

由器身、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年02月01日,型号/规格由“50型（50ml） 800型（800ml）”变更为“50型（50ml） 800型（800ml）1000型（1000ml） 2000型（2000ml）”。产品技术要求变更。2024年03月20日,型号/规格由“50型（50ml） 800型（800ml）1000型（1000ml） 2000型（2000ml）”变更为“50型（50ml） 350型（350ml） 800型（800ml）1000型（1000ml） 2000型（2000ml）”；预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和收集引流液的作用。”；产品描述由“由器身、调节器组、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“由器身、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301305室

型号规格：

50型(50ml) 350型(350ml) 800型(800ml)1000型(1000ml) 2000型(2000ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：