清洗液-沪浦械备20210077号-器械数据

产品名称：

清洗液

注册人名称：

上海奥普生物医药股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20210077号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液，氯化钠，去垢剂，防腐剂。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.包装规格变更：由“2L\\/桶”变更为“即用型：2L\\/桶；10L\\/桶；20L\\/桶。浓缩型：1L\\/桶；2L\\/桶。”\\r\\n2.产品技术要求中包装规格、性能指标和检验方法变更，具体可见《产品技术要求变更比对表》。;2022-05-26,产品有效期变更：由“2℃～30℃保存，有效期为12个月。”变更为“10℃～30℃保存，有效期为12个月。”;2023-02-20

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：