血栓弹力图试验试剂ADP(凝固法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血栓弹力图试验试剂ADP(凝固法)

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

渝械注准20192400195

注册人住所：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

组成：5人份盒：激活剂F试剂（A-P1）5瓶（30uL瓶）、ADP试剂（ADP-P2）5瓶（40uL瓶）、纯化水1瓶（1mL瓶）；10人份盒：激活剂F试剂（A-P1）10瓶（30uL瓶）、ADP试剂（ADP-P2）10瓶（40uL瓶）、纯化水1瓶（1mL瓶）；3人份盒：激活剂F试剂（A-P1）1瓶（40uL瓶）、ADP试剂（ADP-P2）1瓶（40uL瓶）、纯化水1瓶（1mL瓶）；15人份盒：激活剂F试剂（A-P1）5瓶（40uL瓶）、ADP试剂（ADP-P2）5瓶（40uL

适用范围：

本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人体全血的血块强度（MA）。临床上应与本公司生产的血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）联合使用，用于抗血小板ADP类药物疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

型号规格：

3人份盒、5人份盒、10人份盒、15人份盒、30人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封储存，有效期：12个月。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血栓弹力图试验试剂ADP (凝固法)	渝械注准20192400195	5人份\|盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂ADP（凝固法）	渝械注准20192400195	5人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂ADP（凝固法）	渝械注准20192400195	15人份/盒	2700.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血栓弹力图试验试剂ADP（凝固法）	渝械注准20192400195	15人份/盒	2700.00
江西省+耗材挂网采购项目	血栓弹力图试验试剂ADP（凝固法）	渝械注准20192400195	20人份\|盒	11400.0000
江西省+动态第60批	血栓弹力图试验试剂ADP（凝固法）	渝械注准20192400195	15人份\|盒	2700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	血栓弹力图试验试剂ADP(凝固法)	渝械注准20192400195	20人份/盒	12000