髋关节系统组件Acetabulum System-国械注进20153131028-器械数据

产品名称：

髋关节系统组件Acetabulum System

注册人名称：

利马医疗科技集团Limacorporate S.p.A.

注册(备案)号：

国械注进20153131028

注册人住所：

Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) ITALY

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-02-20

结构及组成：

该产品由骨水泥翻修髋臼、髋臼螺丝钉、内衬和髓腔塞组成。骨水泥翻修髋臼采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，髋臼螺丝钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，内衬和髓腔塞采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛制产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

该产品与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

北京立阁瑞普咨询有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室

变更情况：

生产地址：

Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) ITALY

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153461028