IL-2/TNF-α/IFN-γ/IL-4/IL-5/IL-6/IL-10/IL-17A检测试剂盒(流式荧光法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

粤深械备20190426号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

结构及组成：

8因子（Th）预混微球、8因子（Th）检测抗体、8因子（Th）校准品、SA-PE荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）

适用范围：

检测人血清、血浆中的IL-2、TNF-α、IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10和IL-17A的含量，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年9月24日：包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒：200人份/盒：400人份/盒”2021年3月16日：主要组成成分由“校准微球 1： FITC 微球、校准微球2 ：PE 微球、校准微球 3：Raw 微球、8 因子（Th）预混微球、8 因子（Th）检测抗体、8 因子（Th）校准品、SA-PE 荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）”变更为“8 因子（Th）预混微球、8 因子（Th）检测抗体、8 因子（Th）校准品、SA-PE 荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

100人份/盒；200人份/盒；400人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2℃~8℃避光保存12个月，效期以试剂盒批号为准。2.开瓶后2℃~8℃可稳定保存7天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	IL-2\|TNF-ɑ \|IFN-γ \|IL-4\|IL-5\|IL-6\|IL-10\|IL-17A检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190426号	100人份\|盒	50000.0000
江西省+动态第47批	IL-2\|TNF-ɑ \|IFN-γ \|IL-4\|IL-5\|IL-6\|IL-10\|IL-17A检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190426号	200人份\|盒	80000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	IL- 2/TNF-α/IFN-γ/IL-4/IL-5/IL-6/IL-10/IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190426号	100人份/盒	5000000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	IL- 2/TNF-α/IFN-γ/IL-4/IL-5/IL-6/IL-10/IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190426号	200人份/盒	16000000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	IL-2/TNF-ɑ /IFN-γ /IL-4/IL-5/IL-6/IL-10/IL-17A检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20190426号	100人份/盒	50000.00