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一次性使用全麻包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用全麻包

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20172661105

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用全麻包分A型和B型。A型的基本配置由气管插管(可带导丝、固定架)、吸痰管、连接管、外科手套组成,选配胶带、口垫、纱布片、推注器、喉镜片、棉球、治疗巾、洞巾;B型基本配置由气管切开插管、吸痰管、连接管、外科手套组成;选配胶带、纱布片、推注器、喉镜片、棉球、治疗巾、洞巾。气管插管、切开插管、吸痰管和连接管主要采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成;治疗巾和洞巾、包布应采用符合FZT64005-2011的非织造布或经覆膜制成;胶带采用符合FZT64005-2011的非织造布和不粘纸材料制

适用范围：

临床供全麻手术中建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660419号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

A型、B型