一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD Nexiva™ Closed IV Catheter System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

国械注进20163141642

注册人住所：

9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

留置针分为Y型带Q-Syte™分隔膜接头、Y型带端帽、直型三种。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、导管翼、金属楔、隔离塞、针尖保护装置、推板、手柄、延长管、透气塞、鲁尔接头、封管夹、端帽（Y型带Q-Syte™分隔膜接头和直型除外）、Q-Syte™分隔膜接头（直型除外）、备用Q-Syte™分隔膜接头保护帽（直型除外）或备用端帽保护帽（直型除外）组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。

适用范围：

该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至 22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

2021-03-18 新增生产地址Periferico Luis Donaldo Colosio#579 Nogales Sonora C.P.84048 Mexico，此生产地址生产规格型号详见附件；变更技术要求中规格型号为18GA 1.75IN直型的流速，详见附件技术要求变化对比表。

生产地址：

9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163151642

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	22GAX1.00IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	18GAX1.25IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	24GAX0.75IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	24GAX0.56IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	20GAX1.00IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	20GAX1.75IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	20GAX1.25IN Dual Q-syte	45.0
新疆+阳光采购	庆玛防针刺伤型静脉留置针预连接双Q-syte	国械注进20163141642	18GAX1.75IN Dual Q-syte	45.0