尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400804

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶(Urease)；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)、叠氮钠；校准品：含尿素氮的水溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量测定人血清中尿素氮(BUN)的浓度。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:64mL×5、试剂2:16mL×5；试剂1:64mL×4、试剂2:16mL×4；试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3；试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2；试剂1:64mL×1、试剂2:16mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:15mL×4；试剂1:72mL×2、试剂2:18mL×2；试剂1:50mL×4、试剂2:25mL×2；试剂1:40mL×3、试剂2:10mL×3；试剂1:66mL×6、试剂2:43mL×6；试剂1:16mL×1、试剂2: 4mL×1；试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×4、试剂2:20mL×4；600人份盒；尿素校准品：1×1.0mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂2℃～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品2℃～8℃条件下避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20152400804	试剂1:64mL×3, 试剂2:16mL×3	312.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20152400804	600人份\|盒	58.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20152400804	试剂1:64mL×3, 试剂2:16mL×3	47.7600