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持骨钳

国产失效注册

产品名称：

持骨钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1101507号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

持骨钳（弯形带锁）的左、右片采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料,其余规格的左、右片采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。持骨钳可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、持骨钳应有良好的夹持性能，受力后不应有变形和断裂。二齿和四齿持骨钳的头部尖端应微锐，多齿持骨钳头部各齿应倒钝，钳子合拢时各齿应对齐。带锁持骨钳撑开最大位置应符合标准要求。2、持骨钳开闭时应轻松灵活，无卡塞。多齿持骨钳装卸应方便。鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上，钳子开闭时螺钉不得跟动。3、持骨钳应经热处理，其硬度为：20Cr13材料40～48HRC，30Cr13材料47～53HRC。4、持骨钳的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、持骨钳的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6、持骨钳的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部滚花应清晰、完整，无缺齿和烂齿。