一次性使用圈套器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用圈套器

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20232021540

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

一次性使用圈套器由圈头、管鞘、拉索、护套管、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

在内窥镜下使用，用于切除消化道内息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-01注册人住所变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区长扬路2-1号”生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼

型号规格：

VDK-CSH-23-160(180、195、230)-10(15、20)-A1(B2、C3、A1R、B2R、C3R)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232021540”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-230-15-A1R	730.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-160-20-A1R	706.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-230-15-B2R	731.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-230-15-C3R	732.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-230-10-C3R	729.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-160-10-A1R	700
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-160-10-B2R	701
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-160-10-C3R	702
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-160-15-A1R	703
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用圈套器	苏械注准20232021540	VDK-CSH-23-160-15-B2R	704