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MANTIS instruments

国产失效注册

产品名称：

MANTIS instruments

注册人名称：

Stryker Spine S.A.S.

国食药监械(进)字2012第1104713号

注册人住所：

ZI Marticot,33610 Cestas, France

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

非有源矫形外科手术工具,由棒植入器、植入器内轴、螺钉起子、扳手、长臂钉页片、折断器、扭力对抗套筒、加压撑开杆、撑开铰链、塑形杆、滑环组成。接触人体的工具由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造;非接触人体的工具由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、符合ISO1874的聚酰胺、符合ISO 5834的聚乙烯制造。详见产品列表。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于用于MANTIS胸腰椎后路钉棒系统植入物装配的外科手术。MANTIS胸腰椎后路钉棒系统用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 6176-2012《胸腰椎后路钉棒系统配套工具》

生产地址：

ZI Marticot,33610 Cestas, France