人绒毛膜促性腺激素测定试剂(免疫荧光层析法)-粤械注准20172400659-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素测定试剂(免疫荧光层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172400659

注册人住所：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2017-04-25

有效期至：

2022-04-24

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

型号规格：

20人份盒;

预期用途：

用于体外定量测定人尿液、血清样本中的人绒毛膜促性腺激素浓度。

主要组成成分：

由人绒毛膜促性腺激素测定试剂和芯片组成。其中人绒毛膜促性腺激素测定试剂由试纸条和塑料壳组成,试纸条主要成分有a)荧光物质标记的HCG单克隆抗体;b)抗鼠IgG多克隆抗体;c)HCG单克隆抗体。