乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400242

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂11-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L无水乙酸3.5ml/L2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMPBufferHighPurity)13.2g/LL-乳酸锂6.72g/L1,6-己二醇84g/L试剂21-氧代-2-羟基吡啶(HPO)2g/L氢氧化钾0.75g/L烟酰腺嘌呤二核苷酸(NAD)9.64g/L3-(环己胺)-1-丙磺酸(CAPS)28.14g/L质控品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L人重组乳酸脱氢酶160U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)校准品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L人重组乳酸脱氢酶1150U/L(目标浓度，具体靶值见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;160ml；试剂1：1;10L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml。质控品(选配，冻干品)：2;5ml(单水平)；1;5ml；1;3ml；1;1ml。校准品(选配，冻干品)：1;0.5ml，1;1ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法)	京械注准20162400242	试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml	191.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）	京械注准20162400242	试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml（288ml\|盒）	191.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）	京械注准20162400242	试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL，校准品：1×0.5ml，质控品：1×1ml（144ml\|盒）	95.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）	京械注准20162400242	试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL（144ml\|盒）	95.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）	京械注准20162400242	试剂1：4×60mL，试剂2：4×12mL，校准品：1×0.5ml，质控品：1×1ml（288ml\|盒）	191.9800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法)	京械注准20162400242	试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml，质控品：1×1ml	2448