放射治疗计划软件Precision Treatment Planning System-国械注进20243210014-器械数据

产品名称：

放射治疗计划软件Precision Treatment Planning System

注册人名称：

安科锐股份有限公司Accuray Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20243210014

注册人住所：

1209 Deming Way, Madison, WI USA 53717

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

该产品由软件安装程序、授权文件组成，包含集成治疗计划系统 (ITPS)和集成数据管理系统(iDMS)两个模块。集成治疗计划系统 (ITPS) 功能模块包括新建计划（融合任务、勾画任务、设置任务、计划任务、评估任务）、加载计划、删除计划、计划传输、查看传输、 PreciseART(选件)、PreciseRTX(选件)、试运转工具、设置任务、工具任务。集成数据管理系统(iDMS)功能模块包括影像导入和检查、报告管理、患者管理、计划管理、DICOM管理、患者记录存档和恢复、用户管理、系统管理、射束导入、TxView (CyberKnife选件)。

适用范围：

该产品配合X-射线立体定向放射外科治疗系统、螺旋断层放射治疗系统使用，用于创建和评估外部射束放射治疗计划，适用于放射治疗、立体定向放射治疗或立体定向放射外科治疗。

代理公司：

安科锐医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元

变更情况：

生产地址：

1209 Deming Way, Madison, WI USA 53717

型号规格：

Accuray Precision Treatment Planning System，\\n发布版本3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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