血液透析浓缩液、血液透析B干粉-国食药监械(准)字2013第3450863号-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩液、血液透析B干粉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3450863号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号

批准(备案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

结构及组成：

该产品由血液透析浓缩A液、B液、B干粉组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸组成。浓缩B液、B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。能纠正患者血液中电解质及酸碱平衡紊乱。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于急性肾衰竭,慢性肾衰竭(尿毒症)的血液透析治疗。

变更情况：

变更日期:2016.05.06,“注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号;生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号”变更为“注册地址:江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号;生产地址:江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号”。

产品标准编号：

YZB/国 2611-2013《血液透析浓缩液、血液透析B干粉》

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号