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医用手术吸引切割器

国产失效注册

产品名称：

医用手术吸引切割器

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2220088号

批准(备案)日期：

2010-02-12

有效期至：

2014-02-11

结构及组成：

产品由主控制器、手机、刀具、脚踏开关组成。切割器具有正转和反转功能,由电器控制器面板选择控制;正、反转各档转速误差不大于±15%;切割器最大输出转矩为15mN.m(在转速2000r/min时)时,电机转速应不低于设定值的20%;手机转动时(转速为2000r/min),刀具距插入口10mm处的最大径向跳动量应不大于2.00mm;手机在正常工作状态下的吸引流量应不小于500mL/min;手机在正常吸引(清水)工作状态时,连续运转20min,手机表面温度应不大于55℃;切割器的刀具装卸方便,开关、按钮等功能键操

适用范围：

产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。

产品标准编号：

YZB/浙2296-2010《医用手术吸引切割器》

型号规格：

S801型