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Implantable Bipolar Endocardial Lead

进口失效注册

产品名称：

Implantable Bipolar Endocardial Lead

注册人名称：

BIOTRONIK SE & Co.KG

国械注进20163211844

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同,具体详见注册产品技术要求。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP

适用范围：

与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Setrox S 45; Setrox S 53; Setrox S 60