雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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烧结股骨柄系统
国产
失效
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第三类
产品名称：
烧结股骨柄系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193130074
注册人住所：
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
批准(备案)日期：
2019-02-20
有效期至：
2024-02-19
结构及组成：
股骨柄由符合符合YY 0117.1-2005标准规定的锻造钛合金材料制成，表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F1580-2012的相关要求。灭菌包装，灭菌有效期4年。
适用范围：
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于初次髋关节置换。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-05-23 “生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。
生产地址：
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
型号规格：
详见产品型号规格附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 8# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 6# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 3# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 11# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 9# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 2# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 12# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 5# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 4# | 26068.0000 |
| 江西省+动态第47批 | Zen-II(三锥度楔形骨量保留股骨柄 II） | 国械注准20193130074 | 1# | 26068.0000 |
