反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）-川械注准20242400283-器械数据

产品名称：

反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400283

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂盒包含试剂1(R1)：鼠抗rT3单克隆抗体(0.008～0.16)μg/mL、磁微粒(0.1～1.0)mg/mL；试剂2(R2)：吖啶酯标记的反三碘甲状腺原氨酸(0.003～0.1)μg/mL；试剂3(R3)：含解离剂的缓冲液(0.5～3)mg/mL；校准1(Cal1)：反三碘甲状腺原氨酸；校准2(Cal2)：反三碘甲状腺原氨酸；水平1(QC1)：反三碘甲状腺原氨酸；水平2(QC2)：反三碘甲状腺原氨酸；水平3(QC3)：反三碘甲状腺原氨酸。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清样本中反三碘甲状腺原氨酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。质控品：水平1 2.0mL×1、水平2 2.0mL×1、水平3 2.0mL×1、水平1～3 2.0mL×3。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：