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胰岛素样生长因子结合蛋白—1（IGFBP—1）检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白—1（IGFBP—1）检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

粤械注准20232401057

注册人住所：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

批准(备案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

检测试纸、检测卡由包被有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体的玻璃纤维素膜、包被有配对的IGFBP-1单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC塑料背衬、塑料卡壳等组成； rn其中稀释液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水等组成；rnID卡：内含该批次T线、C线取值区域

适用范围：

用于体外定性检测人体阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），适用于妇女胎膜早破的辅助诊断。

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

型号规格：

产品型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型rn包装规格：1测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒

产品储存条件及有效期：

于2～30℃干燥密封保存，切忌冷冻，有效期24个月。rn开封后应在（温度：10℃-40℃，湿度：40%-90%）下测试，30分钟内有效。

管理类别：

第二类