测瓣器及其组件 Sorin Mechanical Heart Valves Accessories-国械备20152152号-器械数据

产品名称：

测瓣器及其组件 Sorin Mechanical Heart Valves Accessories

注册人名称：

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

注册(备案)号：

国械备20152152号

注册人住所：

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2015-12-31

有效期至：

结构及组成：

由测瓣器、旋转器、手柄组成。由不锈钢、聚砜、聚醚酰亚胺、镍钛合金材料制成。可重复使用。

适用范围：

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“索林集团意大利有限责任公司”；代理人由“索林医疗(上海)有限公司”变更为“理诺珐（中国）医疗科技有限公司”变更时间2019年02月03日；备案人名称-中文由“索林集团意大利有限责任公司”变更为“恪心意大利有限公司”；备案人名称-原文由“SORIN GROUP ITALIA S.R.L.”变更为“Corcym S.r.l.”；备案人名称-英文由“SORIN GROUP ITALIA S.R.L.”变更为“Corcym S.r.l.”；代理人由“理诺珐（中国）医疗科技有限公司”变更为“恪心医疗科技（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”变更为“上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室”变更时间2021年11月23日

生产地址：

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

见附件备案表附页：测瓣器及其组件的型号及规格.doc (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451466010979.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：