区域折射多焦人工晶状体Segmented Bifocal Lens

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

朗思泰克有限公司Lenstec（Barbados)Inc.

国械注进20153162947

注册人住所：

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，该人工晶状体光学区划分为两个扇形区，各具一个光焦度，上方为视远光学区，下方为视近光学区。下方视近光学区光焦度是在标称光焦度基础上增加3.00D。可折叠，襻形为四触角闭合襻, 由聚甲基丙烯酸羟乙酯添加紫外线吸收剂制成；标称光焦度范围：+10.00D～+36.00D。光学设计：多焦点，非球面（人工晶状体在孔栏直径3.0mm范围内模拟眼中轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用，货架有效期为5年。

适用范围：

适用于18岁以上老视/非老视的无晶状体眼患者的手术治疗，用于通过环形撕囊手术且后囊膜保持完整的超声乳化手术白内障晶状体移除之后的初次手术植入。

代理公司：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室

变更情况：

生产地址：

Airport Commercial Centre,Pilgrim Road,Christ Church,BB17092,Barbados

型号规格：

SBL-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153222947

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	10.0D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	10.5D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	11.0D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	11.5D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	12.0D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	12.5D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	13.0D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	13.5D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	14.0D	2524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153162947	14.5D	2524.0000