Intramedullary Nails-国食药监械(进)字2012第3460366号-器械数据

产品名称：

Intramedullary Nails

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3460366号

注册人住所：

伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔　Faiskola u.5 3300 Eger

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

该产品由金属髓内钉、锁钉和尾钉组成,采用符合ISO5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,尺骨干骨折,腓骨干骨折,肱骨干骨折内固定。

代理公司：

广州幸好医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

匈牙利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/HUN 5706-2011《金属髓内钉》

生产地址：

伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔 Faiskola u.5 3300 Eger