镁离子检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁离子检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20212401479

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

试剂：二甲苯胺蓝 0.12mmol/L、乙二醇双四乙酸（EGTA）0.3mmol/L、氯化钾 1.0g/L、曲拉通X-100 0.10%、Proclin300 0.10%

适用范围：

用于体外定量检测人血清中镁（Mg）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-07注册人住所变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212401479”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	镁离子检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）	苏械注准20212401479	试剂:60ml×2	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	镁离子检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）	苏械注准20212401479	400测试×4	600