滚针-晋械注准20262200001-器械数据

产品名称：

滚针

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20262200001

注册人住所：

山西省太原市阳曲县东黄水镇故县314省道路南路太原市怀诚医疗器械有限公司2号厂房六楼

批准(备案)日期：

2026-01-05

有效期至：

2031-01-04

结构及组成：

该产品由滚轮(带针)、手柄组成。针体采用符合GB2024-2016标准要求的针灸针制成，材料为0Cr19Ni9不锈钢丝。手柄采用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料注塑制成。初包装为纸塑袋。产品由环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

生产地址：

山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号）（委托生产）

型号规格：

GZ3、GZ5、GZ8。

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西久可生物医药有限公司、统一社会信用代码：91140106MA0KE5MK92)