移动耳鸣治疗仪-苏械注准20152190001-器械数据

产品名称：

移动耳鸣治疗仪

注册人名称：

江苏贝泰福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152190001

注册人住所：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

移动耳鸣治疗仪由主机(智能平板设备支持的外置分离式治疗仪主机)、耳机、充电器、数据线组成。将治疗仪APP软件功能模块划分分为耳鸣治疗模块、耳鸣治疗方案管理模块、诊疗信息管理模块、远程模块、联络模块。

适用范围：

与耳鸣耳聋综合诊疗设备配合使用，适用于只有耳鸣没有耳聋或轻度耳聋的患者，采用物理声干预诊疗或缓解耳鸣症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-19生产地址变更由“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼”变更为“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1”

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1

型号规格：

BTMS-V5、BTWS-V5、BTXS-V5、BTMS-Q6、BTWS-Q6、BTXS-Q6、BTMS-P6、BTWS-P6、BTXS-P6、BTMS-N6、BTWS-N6、BTXS-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6、BTMY-V5、BTWY-V5、BTXY-V5、BTMY-Q6、BTWY-Q6、BTXY-Q6、BTMY-P6、BTWY-P6、BTXY-P6、BTMY-N6、 BTWY-N6、BTXY-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152190001”医疗器械注册证共同使用