Tooth whitening gel-国食药监械(进)字2014第3633407号-器械数据

产品名称：

Tooth whitening gel

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3633407号

注册人住所：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

本品主要组成成分:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明粘性胶体,带有气泡。有效成分过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。

适用范围：

本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下定期诊疗。

代理公司：

上海复星医疗系统有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

产品标准编号：

YZB/USA 3451-2014《牙齿美白胶》

生产地址：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA

型号规格：

Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格:1.2ml/支