全自动真菌\\/细菌动态检测仪-桂械注准20222220138-器械数据

产品名称：

全自动真菌\\/细菌动态检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222220138

注册人住所：

广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

本产品主要由30通道采集器和机械臂模组组成。

适用范围：

该检测仪器供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌（1-3）-β-D葡聚糖进行检测使用。检测仪器仅配合革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月16日生产地址由“广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间二楼1区”变更为“广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区”。

生产地址：

广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区

型号规格：

IGL-200

产品储存条件及有效期：

8年

管理类别：

第二类

备注：