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导引袖套

国产 备案
产品名称:

导引袖套

注册(备案)号:

苏连械备20220011号

注册人住所:

连云港市赣榆区墩尚镇河口村青罗路

批准(备案)日期:

2025-11-19

结构及组成:

产品由套芯和袖带组成。套芯为扎钩塑片涂覆水性压敏胶基并覆盖网膜、隔离膜制成,袖带由医用无纺布或弹力布外罩及固定胶带组成。水性压敏胶基由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水、膨润土组成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于人工关节韧带手法松解术。

变更情况:

2025年11月19日:产品分类编码由\"无\"变更为\"04-18-04\";型号规格(包装规格)由\"KLN-A1:7.5×8.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A2:8.5×10.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A3:9×10.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A4:8.5×22.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A5:9×22cm(5×6cm×1片)、KLN-B1:8.5×21.5cm(5×6cm×2片)、KLN-B2:9×21cm(5×6cm×2片)(±5%)1套/袋、2套/袋、3套/袋、4套/袋\"变更为\"KLN-A1:7.5×8.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A2:8.5×10.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A3:9×10.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A4:8.5×22.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A5:9×22cm(5×6cm×1片)、KLN-A6:8.5×10cm(4×5cm×1片)、KLN-A7:8.5×13cm(4×5cm×1片)、KLN-A8:9×13.5cm(4×5cm×1片)、KLN-A9:10×14cm(5×6cm×1片)、KLN-A10:10×16.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A11:8.5×22.5cm(4×5cm×1片)、KLN-B1:8.5×21.5cm(5×6cm×2片)、KLN-B2:9×21cm(5×6cm×2片)、KLN-B3:10×14cm(4×5cm×2片)、KLN-B4:10×16.5cm(4×5cm×2片)、KLN-B5:8.5×21.5cm(4×5cm×2片)(±5%),1套/袋、2套/袋、3套/袋、4套/袋\";产品有效期由\"无\"变更为\"本品在规定的储运、贮存和使用规则条件下,自生产之日起,有效期为两年。\"。

生产地址:

连云港市赣榆区墩尚镇河口村青罗路

型号规格:

KLN-A1:7.5×8.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A2:8.5×10.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A3:9×10.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A4:8.5×22.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A5:9×22cm(5×6cm×1片)、KLN-A6:8.5×10cm(4×5cm×1片)、KLN-A7:8.5×13cm(4×5cm×1片)、KLN-A8:9×13.5cm(4×5cm×1片)、KLN-A9:10×14cm(5×6cm×1片)、KLN-A10:10×16.5cm(5×6cm×1片)、KLN-A11:8.5×22.5cm(4×5cm×1片)、KLN-B1:8.5×21.5cm(5×6cm×2片)、KLN-B2:9×21cm(5×6cm×2片)、KLN-B3:10×14cm(4×5cm×2片)、KLN-B4:10×16.5cm(4×5cm×2片)、KLN-B5:8.5×21.5cm(4×5cm×2片)(±5%),1套/袋、2套/袋、3套/袋、4套/袋