游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401289

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

试剂盒由标记试剂、固相试剂、辅助试剂、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号

型号规格：

50 测试/盒、100 测试/盒（2×50T）、100 测试/盒（1×100T）、200 测试/盒、400 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401289	100测试（1×100T）	4750.0000
江西省+动态第61批	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401289	100测试（2×50T）	4750.0000
江西省+动态第61批	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401289	50测试	2375.0000