FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative-国械注进20153630658-器械数据

产品名称：

FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative

注册人名称：

3M ESPE Dental Prodcuts

注册(备案)号：

国械注进20153630658

注册人住所：

2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA

批准(备案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2020-02-12

结构及组成：

流动树脂主要由硅烷化氧化锆/硅填料、氟化镱、双酚A丙烯二醇二醚二甲基丙烯酸酯等组成。本产品与分配头3740T或分配器5707SD配合使用。产品主要性能: 1.挠曲强度应不小于80MPa; 2.吸水值应小于或等于40ug/mm3; 3.溶解值应小于或等于7.5ug/mm3。

适用范围：

该产品适用于:I类洞和II类洞的直接修复体下的垫底;直接修复体材料下的洞衬;窝沟封闭;龋洞的微创修复(包括小型,非承力咬合面修复体);III类洞和V类洞修复体;填除倒凹;少量牙釉质缺陷的修复;间接修复体的少量缺陷的修补;树脂和丙烯酸临时修复体的修补;1/2以上牙冠组织完整时,可用于核的堆塑,为牙冠修复提供支持。

代理公司：

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

生产地址：

2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA