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Tourniquet System

国产失效注册

产品名称：

Tourniquet System

注册人名称：

Zimmer Surgical, Inc.

国食药监械(进)字2008第2542567号(更)

注册人住所：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622,USA

批准(备案)日期：

2008-08-31

有效期至：

2012-08-31

结构及组成：

系统组成见附件。正常工作状态下,系统对止血袖带的压力范围6.66-63.31kPa±0.67kPa,以0.67kPa/次的压力调节递增。时间范围5-240分钟±1分钟,以5 分钟/次的时间调节递增。

适用范围：

用于医疗机构在手术中对病人四肢处于暂时阻断该肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称变更:由“捷迈骨科手术产品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”变更为“Zimmer Surgical, Inc.”; 注册证由国食药监械(进)字2008第2542567号变更为国食药监械(进)字2008第2542567号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 ,USA