抗癫痫药物质控品-湘械注准20252400838-器械数据

产品名称：

抗癫痫药物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400838

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

见附件

适用范围：

本产品与本公司生产的配套试剂盒共同使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测人血清样本中抗癫痫药物(卡马西平、奥卡西平、10-羟基卡马西平、丙戊酸、苯妥英、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、扑米酮、加巴喷丁、普瑞巴林、卢非酰胺、唑尼沙胺、拉考沙胺)含量时检测系统的质量控制。

生产地址：

湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心4号栋厂房2层

型号规格：

0.25 mL×15 瓶(3 水平×5 瓶)

产品储存条件及有效期：

1.-30～-15℃未开封保存，有效期 3个月；2. 2～8℃条件下运输不超过7天；3.质控品开瓶后，可在-30～-15℃下保存30天(冻融不超过5次)。

管理类别：

Ⅱ