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Esophagus (CCC)

国产失效注册

产品名称：

Esophagus (CCC)

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3463744号

注册人住所：

大韩民国 451-864 京几道平泽市振威面河北里 241-3

批准(备案)日期：

2013-09-10

有效期至：

2017-09-09

结构及组成：

该产品由镍钛合金丝编织而成的圆柱状覆膜支架与推送器组成。支架的末端系有细绳用于回收支架及调整支架放置位置。支架覆膜材料为硅胶,回收套索材料为聚丙烯。支架预装在推送器内。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗,以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间,治疗吞咽困难及改善营养不良症状,本支架也适用于因恶性肿瘤引起的外压性吞咽困难的治疗。还可以用于食道气管瘘患者的治疗。

代理公司：

先健科技(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2014.11.20,“ 代理人:先健科技(深圳)有限公司”变更为“ 代理人:裕隆科泰(北京)贸易有限公司”。

产品标准编号：

YZB/ROK 4384-2013《覆膜食道支架》

生产地址：

大韩民国 451-864 京几道平泽市振威面河北里 241-3