壳聚糖水凝胶伤口敷料

国产失效注册第二类

产品名称：

壳聚糖水凝胶伤口敷料

注册人名称：

苏械注准20152141106

注册人住所：

南京市高淳区古柏镇双高路86-9号

批准(备案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

壳聚糖水凝胶伤口敷料由水凝胶及背衬膜(所用材料为聚乙烯微孔膜)组成。水凝胶组成成分为6%的明胶、9%的羧甲基壳聚糖、85%的纯化水。依据产品尺寸的不同，将产品分为十种规格。产品经辐射灭菌，为无菌产品。

适用范围：

该产品应用于浅表性创口的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区古柏镇双高路86-9号(一楼东门)

型号规格：

250mm×200mm、150mm×100mm 、100mm×100mm、200mm×50mm、 192mm×50mm、150mm×52mm、100mm×50mm、80mm×50mm、75mm×50mm、60mm×30mm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641106