脂蛋白a校准品AU Lp(a) Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Denka Seiken Co., Ltd.

国械注进20182400212

注册人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-04

结构及组成：

人血清基质中含有脂蛋白a，冻干品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定脂蛋白a浓度时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-07-23 “注册人名称:Denka Seiken Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。 2020-06-12 产品适用机型由“Beckman Coulter 分析仪AU5800、AU680、AU480”变更为“Beckman Coulter 分析仪AU5800、AU680 、AU480、DxC700AU”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 2020-12-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型号规格：

水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL，水平3：1×1 mL，水平4：1×1 mL，水平5：1×1 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂蛋白a校准品	国械注进20182400212	水平1:1×1mL，水平2:1×1mL，水平3:1×1mL，水平4:1×1mL，水平5:1×1mL	10034.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白a校准品	国械注进20182400212	水平1:1×1mL，水平2:1×1mL，水平3:1×1mL，水平4:1×1mL，水平5:1×1mL	6020.6400