腹膜透析机管路

国产有效注册第二类

产品名称：

腹膜透析机管路

注册人名称：

粤械注准20172101779

注册人住所：

珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

本产品结构主要由人体接头、大夹子、输液管、三通管、小夹子、排气管、母针基、传感器保护器、气壶、传感器保护器盖、旋转接头、穿刺针盖、穿刺针、四通管、卡架、L 型管、人体接头盖、旋转接头盖、气壶盖、预冲袋、药液接口、药液接口盖组成。

适用范围：

本产品专用于医疗器械产品腹膜透析机进行辅助腹膜透析治疗，禁用于卡架、管路或接头不适用的腹膜透析机或腹膜透析液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-16: 1、生产地址由“珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房”变更为“珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房；中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号1层1卡、4层（委托生产）”。

生产地址：

珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房；中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号1层1卡、4层（委托生产）

型号规格：

PDP–PD、PDP–PD-2、PDP–PE、PDP–PE-2、PDP–PE-3、PDP–PE-4、PDP–PE-5、PDP–PE-6、PDP–PF

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172101779”注册证共同使用。\\r\\n受托生产企业：中山本善医疗科技有限公司。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：10输血、透析和体外循环器械-04血液净化及腹膜透析器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		45.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		600.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		60.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		70.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		1000.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		500.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779		60.00
江西省+动态第60批	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779	PDP-PE-6	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779	PDP-PE-4	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析机管路	粤械注准20172101779	PDP-PE-6	75.0000