雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Androstenedione

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404416

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

雄烯二酮检测单位（LAO1），雄烯二酮试剂楔（LAO2），雄烯二酮校正品（LAOL，LAOH）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清中雄烯二酮的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	雄烯二酮检测试剂	国械注进20162404416	100人份\|盒	3310.0000