胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20222404004

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

1.试剂卡（卡型）：1人份/袋，每人份由试剂卡和干燥剂（硅胶）构成，试剂卡由试剂条和试剂条外壳组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有IGFBP-1单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/桶，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有IGFBP-1单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体I）、衬板和吸水垫、色皮、MAX线组成。测试笔（笔型）：1人份/袋，每人份由测试笔和干燥剂（硅胶）构成，测试笔由试剂条和试剂条外壳组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有IGFBP-1单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。2.样本稀释液：磷酸盐缓冲液（PBS），1人份/支。

适用范围：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋-1（IGFBP-1）。临床上主要用于胎膜早破的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

试剂卡（卡型）：1/2/5/10/20/40/100人份/盒；试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/盒；测试笔（笔型）：1/2/5/10/25人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。样本稀释液于4℃-30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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