医用清洗器-粤穗械备20160307号-器械数据

产品名称：

医用清洗器

注册人名称：

广州纽腾医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160307号

注册人住所：

广州市天河区珠吉路65号三层B310房

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

结构及组成：

由清洗槽、管路系统等组成，工作原理是利用水冲洗对医疗器械进行清洗。

适用范围：

用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年08月20日,产品名称或产品分类名称由“医用清洗机”变更为“医用清洗器”；型号/规格由“KT-MCM-SC、KT-MCM-AC”变更为“KT-MCM-SC、KT-MCM-AC、KT-MCM-IC”；预期用途由“用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。”变更为“用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。”；产品描述或主要组成成份由“仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。”变更为“由清洗槽、管路系统等组成，工作原理是利用水冲洗对医疗器械进行清洗。”。产品技术要求变更。2019年07月01日,产品技术要求变更。2021年09月30日,生产地址由“广州市天河区珠吉路65号三层B310房”变更为“广州市增城区新塘镇黄沙头村方中三路6号A栋厂房四楼401”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇黄沙头村方中三路6号A栋厂房四楼401

型号规格：

KT-MCM-SC、KT-MCM-AC、KT-MCM-IC

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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