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医用激光胶片

国产备案

产品名称：

医用激光胶片

注册人名称：

南阳九鼎材料科技股份有限公司

豫宛械备20180019号

注册人住所：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

批准(备案)日期：

2022-03-11

结构及组成：

由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

型号或规格由“PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-13X17英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3、PTF-B5”变更为“PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-10X14英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-13X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3。”；产品描述由“由激光碳粉接受层和PET胶片基包被银盐和保护层组成。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”；预期用途由“用于记录影像图像供临床诊断。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2022年3月11日。

生产地址：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村