雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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封堵球囊导管TransForm Occlusion Balloon Catheter
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
封堵球囊导管TransForm Occlusion Balloon Catheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20233030463
注册人住所：
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 USA
批准(备案)日期：
2023-10-23
有效期至：
2028-10-22
结构及组成：
该产品由导管，球囊和鲁尔接头组成。球囊近端和远端有不透射线标记，导管远端外部涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于临时封堵外周血管或者神经血管，可选择性地阻断或控制血流，亦可用于颅内动脉瘤或外周动脉瘤的辅助治疗。
代理公司：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
变更情况：
生产地址：
Business & Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
\\/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC04100 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC04200 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ESC04070 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC03150 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC03100 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ESC07070 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC04150 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC04300 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ERC05150 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 封堵球囊导管 TransForm Occlusion Balloon Catheter | 国械注进20233030463 | M003ESC07150 | 21000.0000 |
