一次性使用麻醉穿刺包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

国械注准20173084441

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2028-02-19

结构及组成：

本产品由一次性使用麻醉用针、硬膜外麻醉导管、导管接头、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引管、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用无菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布片、医用输液贴、医用胶带、医用棉球组成。原材料为：奥氏体不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龙（PA）、天然橡胶。本产品无菌，灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：

适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-06-05“注册人住所:武进区郑陆镇东青天主堂；生产地址:武进区郑陆镇东青天主堂”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号；生产地址:天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号”。 rn2023-01-09 依据YY/T 0321.2-2021、GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 7543-2020等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

AS-E/S Ⅱ、AS-E、AS-S、AS-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173664441。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-S	23.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-E	54.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-E\|S Ⅱ	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-S	54.0000
江西省+动态第22批	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-E\|S Ⅱ	120.0000
江西省+动态第22批	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-S	54.0000
江西省+动态第22批	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-E	54.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-E	54.00
云南+常态挂网项目	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-E/S Ⅱ	120.00
云南+常态挂网项目	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20173084441	AS-S	54.00