透气创口贴-粤莞械备20230115-器械数据

产品名称：

透气创口贴

注册人名称：

科兴生物技术（东莞）有限公司

注册(备案)号：

粤莞械备20230115

注册人住所：

广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材（PU、无纺布）、吸收性敷垫、防粘连层（离型纸）组成的片状创口贴，其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成（吸水棉和PE膜）。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：菌落总数\\/（cfu\\/g）≤500；霉菌和酵母菌总数\\/（cfu\\/g） ≤100；耐热大肠菌群\\/g 不得检出；铜绿假单胞菌\\/g ，不得检出；金黄色葡萄球菌\\/g ，不得检出。

适用范围：

用于小创口、擦伤和切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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