一次性使用敷料包-浙食药监械(准)字2010第2640392号-器械数据

产品名称：

一次性使用敷料包

注册人名称：

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640392号

批准(备案)日期：

2010-07-14

有效期至：

2014-07-13

结构及组成：

敷料包基本配置由吸塑盘、医用手套、塑料镊子、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、吸引器连接管组成;其他配置根据临床需要选取其中配件:吸痰管、气管插管、牙垫、咽喉通气道、导尿管、医用胶带、喷淋管、玻璃注射器、贮水贮气装置(一次性注射器)、调羹、试管、导引丝、咽喉镜、塑料夹、手术巾、消毒棒、贮液杯。医用脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求;医用脱脂棉应符合YY0330-2002的要求;敷料包应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。

适用范围：

产品主要供医院临床手术时提供适宜的辅助配件用。

产品标准编号：

YZB/浙 0107-2010《一次性使用敷料包》

型号规格：

FL-Q、W、D、X、H