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HbA1c Hemolysis Reagent

国产 失效 注册
产品名称:

HbA1c Hemolysis Reagent

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第1402967号

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2010-10-14

有效期至:

2014-10-13

结构及组成:

80mmol/L的柠檬酸盐,猪源胃蛋白酶>1500KU/L。产品有效期:2-8℃储存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于进行糖化血红蛋白检测时的全血样本前处理。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

生产地址:

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany